0107-386号 ＨＩＶ：検査薬、期限切れ使用 担当者確認怠る－鳥取、倉吉保健所／鳥取

　本日は今年最初の検査当直。新たな気分でワクワクしたいと思っています。　朝もゆっくりですので、検査当直の方が体は楽なんですね、いつもの生活より。

　通勤は、通勤時間約二時間あまりという少々無駄な時間もありますが、社会見学にはなると思うし、恐らく病院の中で居ると社会との接点が薄れてしまうような気もするし、電車の中でパチパチするのは職場に居る時よりも集中できる時もあるし・・・まあいたってシンプルな楽天家ですから今の生活サイクルに我慢も出来るのでしょうけど

　さて本日の通勤車中で携帯ネット検索していると（昨日ご紹介したm3.comは携帯サイトも結構充実なのです）、お正月のせいもあってか、昨年暮れ１２月２８日に発生したことが１月５日６日の地方版、１月７日の共同通信社において、報道されていました。結構早いやん・・・良く公表したなぁ・・・自主的に公表？内部告発？みたいなものがよぎりましたが、事実関係は勿論不明ですので、憶測による発言は慎みます。すみません。

　記事に書かれていますように、期限切れが検査結果に及ぼす影響は殆どないものと私も経験上思います。しかし『県は「期限切れが結果に与えた可能性は低い」と判断』とのくくり、締めは納得いかない言い回しですね

　あと再発防止策ですが、これは在庫管理や試薬管理等徹底するのが当然検査技師の義務であって、これ以上でもこれ以下でもないということ。これまでの検査体制がかなりずさんなものであったと恥を露呈しているようなもの

　また検査は恐らくＩＣＡ（イムノクロマト法）と言われる１５分程度で判定できるキットを使用しているのでしょうから、複数検体を取り扱う際の注意やＳＯＰ（標準作業手順書）などの設置も必要じゃないかな？と感じました。じゃないと検体取り違えなんて報道でも良く見受けられる光景ですから、信頼回復するには不充分かと感じた次第です（当院でも時間外緊急検査などで結構使用している検査法なので）。

　あと折角ですから、ＨＩＶ検査法について簡単に触れておきます。主たる引用参考先は、http://idsc.nih.go.jp/iasr/30/355/dj3554.html　です。

　ＨＩＶ検査法には大きく分けて、１）免疫学的検査法　２）ＲＮＡ検査法　３）薬剤耐性検査法　の三種類があります。それぞれ目的が異なります。
　今回の簡易検査キットは１）のカテゴリーに入るものです。また１）のカテゴリーのものでも、スクリーニング検査として使用するものや、確認検査として使用するものがあります。

　通常、スクリーニング検査を実施し、陽性か、もしくは偽陽性のものを対象に確認検査を行い、ＨＩＶ感染の確定を行います。またスクリーニング検査の中でも、特異性、感度などにより検査の使い分けが必要です。


　　　　　　　
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　ここからは私見・・・
　日常的に良く見かける光景として、感度の高いスクリーニング検査法を使用した後に、ＩＣＡなど感度の少し劣る検査で確認するケースがあります。これについて各検査室で考え方があるのでしょうが、私はいつも違和感を感じます。と言うのも、あくまでもスクリーニング検査であって、確認検査でないわけですから、感度の高い検査法の再確認として、やや感度の劣る検査法を行うのはナンセンスだと思うからです。再確認の必要なものは、陽性のものではなく、実は陰性のものじゃないかと思うからです。陰性の方が圧倒的に多いわけですから、再確認を全て行うのもこれまたナンセンス。しっかりとしたプロトコルの基に系統たてた検査を実施すべきと考えます。

　陽性検体があまりにも少ないので、確認してみたい気持ちも分かりますし、検査法により特異性が異なるものもありますしね・・・

　このような白黒はっきりさせなければならない検査は、「陰性」と報告するのに本当は一番神経を使うものです。画像診断でもそうですが・・・

「異常なし」と判定を下すのが一番難しい！

　たまには検査技師っぽいこと、おしゃべりしないと、新井さんは何の職業と聞かれそうなので、ちょっと講釈たれてみました


【毎日新聞社ニュース 2010/01/05】
　ＨＩＶ：検査薬、期限切れ使用　担当者確認怠る－鳥取、倉吉保健所／鳥取
　http://mainichi.jp/select/science/news/20100105k0000m040103000c.html
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　県は５日、鳥取保健所と倉吉保健所で実施したＨＩＶ検査で使った検査試薬と専用シートの使用期限が切れていたと発表した。試薬の容器に期限が表示されていたが、担当者が確認していなかった。検査に影響した可能性は低いという。
　鳥取保健所で０９年１１月３０日～１２月２８日に検査を受けた２５人▽倉吉保健所で同年１１月４日～１２月１６日に受けた７人に期限切れの試薬などが使われた。うち１８人は別の性感染症検査のため各保健所に残っていた血液で再検査し、結果に変わりはなかった。
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【日本海新聞社ニュース 2010/01/06】
　期限切れを誤使用　３２人分のＨＩＶ検査試薬
　http://www.nnn.co.jp/news/100106/20100106025.html
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　鳥取、倉吉両保健所で昨年、使用期限が切れたエイズウイルス（ＨＩＶ）の検査試薬を32人分に誤って使用していたことが５日、分かった。検査手順に期限を確認する項目はなく、薬品のずさんな管理体制が浮き彫りになった。県は「検査結果への大きな影響はない」と説明している。
　県健康政策課によると、検査試薬は昨年11月19日に使用期限が切れたが、鳥取保健所では12月28日までに25人、倉吉保健所では12月16日までに７人に使用していたという。
　12月28日に鳥取保健所での検査で期限切れが明らかになり、県が全県で調べたところ、倉吉でも判明。32人のうち血液が残っていた18人分は再検査を実施したが、結果に変わりはなかった。
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